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  • 人血白蛋白
    【药品名称】
        通用名称:人血白蛋白
        英文名称:Human Albumin
        汉语拼音:Renxue Baidanbai
     【成份】
      本品系由健康人血浆制备而成,含蛋白质50g/L,主要成份为人血白蛋白,纯度为96%以上,含辛酸钠0.140~0.180mmol/g·蛋白质,钠离子浓度小于160mmol/L,钾离子浓度小于2mmol/L,不含防腐剂和抗生素。
     【性状】
      本品为略粘稠,黄色或绿色至棕色澄明液体。
     【适应症】
      1.治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。
      2.预防和治疗低蛋白血症。
      3.治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
      4.用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

     
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    【规格】
          5% 40ml 2g/瓶;5% 100ml 5g/瓶;5% 250ml 12.5g/瓶。
    【用法用量】
        使用方法:采用静脉滴注或静脉推注。
        输注的剂量、速度应根据患者的身体状况和输液反应而定。一般开始滴注速度应不超过1ml/分钟(约为30滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过2ml/分钟(约为60滴/分钟)。
        每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
        推荐的剂量与疗程:
        1.失血、创伤、烧伤引起的休克:可直接输注本品5~20g,隔4~6小时重复输注1次。
        2.低蛋白血症:检测患者血清蛋白浓度,视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。一般成人每日剂量为50~75g,儿童为25g,但每日每公斤体重补充量不超过2g。
        3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水:可每日输注本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
        4.心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症:输入量和维持时间取决于临床体征,注意维持电解质平衡。
    【不良反应】
        使用本品一般不会产生不良反应,个别病人在输注时有见体温上升,心动过速或过慢,血压上升或下降,呕吐,荨麻疹等反应。
    【禁忌】
          1.对白蛋白有严重过敏者。
          2.急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
          3.严重贫血患者。
    【注意事项】
          1.本品只能静脉输注。
          2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
          3.本品呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。
          4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。
          5.为防止血容量过载引起心衰,输注过程应严格监控患者的生命体征和肺动脉楔压或中心静脉压。
          6. 对于存在肾功不全或有肾功不全病史的患者,临床医生应根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊,酌情使用。
          7.运输及贮存过程中严禁冻结。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
       在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。
       因人血白蛋白是正常人血成分,如果孕妇、产妇对白蛋白有明确的需要应该给予输注。
     【儿童用药】
        本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
     【老年用药】
        本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
     【药物相互作用】
        本品可与其他非肠道药物,如全血,血浆,生理盐水,葡萄糖和乳酸钠同时输注,但不宜与血管收缩药、蛋白水解酶、蛋白溶解产物、氨基酸溶液或含酒精溶剂的注射液混合使用。
    【药物过量】
        用药过量或输注速度过快,引起循环血量过多和组织水肿,可以产生肺水肿,应该积极治疗肺水肿,给予血管舒张药,抗凝血剂、利尿剂等。剂量应不超过人体的白蛋白水平即2.0g/kg体重(在没有活动性出血情况下)。
    【药理毒理】
        本品为等渗的胶体溶液,主要用于扩张血容量,提高血浆蛋白浓度和胶体渗透压。
           1.增加血容量和维持血液渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡,由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量,同时在血循环中,每250ml本品在维持肌体内的胶体渗透压方面约相当于250ml血浆或500ml全血,在增加循环血容量方面,约相当于250ml血浆。
           2.运输及解毒:白蛋白能结合阳离子也能结合阴离子,可以输送不同的物质,也可将有毒物质输送到解毒器官。
           3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可以相互转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
    本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。
    【药代动力学】
        肝细胞是合成白蛋白的唯一场所,但对白蛋白降解部位知之甚少。正常肝细胞合成白蛋白的速率为100~200 mg/kg/d。调节白蛋白合成的因素是合成部位的渗透压。 正常人白蛋白每天代谢率小于可交换白蛋白总量4%。肝脏不能控制白蛋白的代谢。白蛋白的半衰期为15~20天。
    【贮藏】
        室温(不超过30℃)避光保存和运输。
    【包装】
        中硼硅玻璃模制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒。
    【有效期】
            36个月
    【执行标准】
       《中国药典》2015年版三部
    【批准文号】
            5% 40ml 2g/瓶  国药准字S20033029
            5% 100ml 5g/瓶  国药准字S20033028
            5% 250ml 12.5g/瓶 国药准字S20033027
    【生产企业】
        成都蓉生药业有限责任公司
        地址:四川省成都市高新区起步园科园南路7号
        电话:(028)85281299,85281200
        邮编:610041
        网址:http://www.recipecurry.com

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