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  • 人血白蛋白
    [药品名称]  
    通用名称:人血白蛋白
    英文名称:Human Albumin
    汉语拼音:Renxue Baidanbai
    [成    份]
    人血白蛋白。系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经60℃10小时
    加温灭活病毒后制成。含适量辛酸钠稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
    [性    状]  
    略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,无浑浊。
    [适 应 症]  
    1.失血创伤、烧伤引起的休克。
    2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
    3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
    4.低蛋白血症的防治。
    5.新生儿高胆红素血症。
    6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

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    [规    格]  10g/瓶 (20%,50ml)。
    [用法用量]  用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%
    葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。
    滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,
    逐渐加速至上述速度。
    用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射
    本品5 ~ 10g,隔4 ~ 6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症
    时,可每日注射本品5 ~ 10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
    [不良反应]  使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕
    吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
    [禁    忌]  1.对白蛋白有严重过敏者。
    2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
    3.严重贫血患者。
    4.肾功能不全者。
    [注意事项]  1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
    2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
    3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
    4.有明显脱水者应同时补液。
    5.运输及贮存过程中严禁冻结。
    [孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师
    指导和严密观察下使用。
    [儿童用药]  未进行该项实验且无可靠参考文献。
    [老年用药]  未进行该项实验且无可靠参考文献。
    [药物相互作用] 本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
    [药物过量]   因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭
    和肺水肿。
    [药理毒理]  1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压;白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组
    织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜
    内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的
    血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的
    能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆
    胶体渗透压的作用。
    2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以
    将有毒物质输送到解毒器官。
    3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源
    为组织提供营养。
    [药代动力学] 未进行该项实验且无可靠参考文献。
    [贮    藏]  于2~8℃避光保存和运输。
    [包    装]  模制玻璃注射剂瓶、药用卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖包装,1瓶/盒。
    [有 效 期]  60个月。
    [执行标准]  YBS00412012和《中国药典》2015年版三部
    [批准文号]  国药准字S19993018。
    [药品上市许可持有人]
    企业名称: 国药集团武汉血液制品有限公司
    注册地址: 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
    [生产企业]
    企业名称: 国药集团武汉血液制品有限公司
    生产地址: 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附1号
    邮政编码: 430207
    电话号码: 027-86637106
    不良反应专线:027-86637042

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